12月16日,青海省藥品監(jiān)督管理局局長李曉東一行來公司開展調(diào)研走訪。公司董事長張廣東、黨委書記蔡華、總經(jīng)理曹紅衛(wèi)、副總經(jīng)理張多、業(yè)務(wù)總監(jiān)劉紅波、總經(jīng)理助理路臨毅及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人陪同進(jìn)行了座談。
在座談過程中,李局長一行認(rèn)真聽取了公司股東基本情況、生產(chǎn)經(jīng)營狀況、新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)升級項目建設(shè)進(jìn)展、今后發(fā)展規(guī)劃及實際工作中需支持事項的匯報。公司管理層表示將嚴(yán)格按照國家對麻精藥品管控要求,立足麻精藥品生產(chǎn),優(yōu)化發(fā)展方式,提升藥品監(jiān)管力度。會議結(jié)束后,李曉東局長一行深入藥品生產(chǎn)和包裝車間、倉儲庫房等關(guān)鍵部位,實地察看藥品生產(chǎn)過程、安全管理、藥品追溯等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的責(zé)任落實情況。
李局長對企業(yè)發(fā)展、新藥研發(fā)和仿制藥一致性評價工作進(jìn)展等情況進(jìn)行了深入了解,并指出作為全國麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品定點生產(chǎn)企業(yè),必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法和特殊藥品安全管理等法律規(guī)定,落實企業(yè)主體責(zé)任,進(jìn)一步做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全內(nèi)部管控,履行好質(zhì)量追溯體系建設(shè)。加快推進(jìn)仿制藥一致性評價,做好新藥研發(fā),保證藥品質(zhì)量、防止安全風(fēng)險。
李局長認(rèn)為,青海制藥廠有限公司歷史悠長,為國家麻精藥品發(fā)展做出了巨大貢獻(xiàn)。企業(yè)現(xiàn)面臨搬遷升級,作為藥品監(jiān)管部門,在嚴(yán)格監(jiān)管的同時,將給予企業(yè)更好指導(dǎo)和幫助,優(yōu)化審批服務(wù)流程,提前就相關(guān)政策法規(guī)進(jìn)行解讀,讓監(jiān)管更好地促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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